Ausbildung Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit

25.01.2018 09:00 - 16:15 (8 Std.)

Deutsches Rotes Kreuz
Bildungswerk Sachsen gGmbH
Bremer Str. 10d
01067 Dresden

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Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) schreibt vor, dass aufgetretene Vorkommnisse beim Anwenden oder Betreiben von Medizinprodukten der zuständigen Bundesoberbehörde zu melden sind. Medizinproduktesicherheits-Beauftragte tragen dabei die Verantwortung für die gesetzliche Pflicht zur Meldung sowie die Koordination und Organisation bei Rückrufmaßnahmen der Hersteller.

  • Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

  • Medizinprodukte-Verantwortliche

  • CIRS- und QM-Beauftragte

  • Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

  • Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber

  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

Bewirtung

8 UE

145,-

bis 3 Wochen vor Kursbeginn

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